Účinek Detralexu v léčbě otoků žilní etiologie. Výsledky studie EDET (Efficacy of Detralex in Edema Treatment)

Interní Med. 2009; 11(2): 87-90

Účinek Detralexu v léčbě otoků žilní etiologie. Výsledky studie EDET (Efficacy of Detralex in Edema Treatment)

MUDr. Zuzana Navrátilová Ph.D: Ambulance dermatologické angiologie, Brno

CÍL: V České republice proběhla v letech 2007/2008 šestiměsíční, otevřená, klinická, multicentrická studie, která hodnotila komplexní účinnost terapie Detralexem (mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce, Servier) v redukci otoku včetně zmírnění subjektivních potíží pacientů s chronickým žilním onemocněním (CVD, z anglického „Chronic Venous Disease“). U vybraných nemocných s otokem na podkladě

venolymfodynamické insuficience byl podáván Detralex v dávce 2 tbl. denně po dobu 6 měsíců.

METODIKA: Ve studii EDET bylo hodnoceno celkem 215 pacientů trpících CVD, s klinickými projevy a symptomy třídy C3 klasifikace CEAP. Primárními cíly sledování byly změny obvodu kotníku, nejširší části lýtka a objemu bérce. Sekundárními cíly bylo hodnocení změn klinického obrazu CVD dle CEAP klasifikace a kvality života pacientů.

VÝSLEDKY: Detralex významně snižuje otok dolních končetin. Otok kotníku se zmenšil již od druhého měsíce léčby a redukce se dále prohlubovala na výsledné zmenšení o 1,1 cm po šestiměsíční léčbě. Stejně tak došlo i k redukci obvodu nejširší části lýtka o 1,1 cm a ke snížení objemu bérce o 121 cm3. Závažnost všech sledovaných symptomů CVD – bolest, otok, napětí, pocit těžkých a neklidných nohou – významně poklesla již po 7 dnech léčby. Pacienti udávali výrazné zlepšení kvality života již od druhého měsíce léčby. Léčba byla velmi dobře snášena a lékaři i pacienti ji převážně hodnotili jako velmi dobrou a dobrou.

ZÁVĚR: Detralex výrazně redukuje otok a přináší pacientům úlevu od nepříjemných symptomů CVD.

Klíčová slova: venolymfatická insuficience, farmakoterapie, mikronizovaná purifikovaná flavonoidní frakce.

Efficacy of Detralex in venous edema treatment. EDET (Efficacy of Detralex in Edema Treatment) study results

AIM: In 2007 and 2008, a six-month, open-label, multicentre clinical study evaluating the efficacy of the treatment with Detralex (micronized purified flavonoid fraction, Servier) in reducing edema including alleviation of subjective complaints in patients with chronic venous disease (CVD) was performed in the Czech Republic. Included patients with edema secondary to venous lymphodynamic insufficiency were treated with Detralex, 2 tablets daily for a six months period.

METHODS: A total number of 215 patients with CVD suffering from clinical manifestations and signs of degree C3 according to CEAP classification was evaluated in the EDET study. The primary criterion was assessment of ankle and calf circumference and lower leg volume changes. The secondary endpoints included the evaluation of the clinical manifestation of venous disorder (CEAP classification) and patients´ quality of life.

RESULTS: Detralex significantly reduces lower limb edema. Ankle edema was decreased already after two months of treatment and continued to decrease with a final reduction by 1.1 cm after six months of treatment. Similarly, calf circumference was decreased by 1.1 cm and lower leg volume was decreased by 121 cm3 after six months of treatment. The severity of all observed symptoms – pain, swelling, tension, and sensation of leg heaviness and restlessness – improved significantly already after seven days of treatment. The patients reported markedly

improved quality of life already after two months of treatment. The treatment was very well tolerated and both the physicians and patients mostly rated it as very good and/or good.

CONCLUSION: Detralex significantly reduces edema and relieves patients of uncomfortable CVD symptoms.

Keywords: venolymphatic insufficiency, pharmacotherapy, micronized purified flavonoid fraction.

Zveřejněno: 1. duben 2009 Zobrazit citaci

Navrátilová Z. Účinek Detralexu v léčbě otoků žilní etiologie. Výsledky studie EDET (Efficacy of Detralex in Edema Treatment). Interní Med. 2009;11(2):87-90.

Reference

Ramelet AA, Perrin M, Kern P, Bounameaux H. Phlebology. Elsevier 2008, 3-13.
Karetová D. Farmakoterapie chronické žilní insuficience. Guidelines České angiologické společnosti, www.angiologie.cz.
Navrátilová Z. Diferenciální diagnostika hyperosmolárních otoků dolních končetin. Med. Pro Praxi. 2006; 6: 281-283.
Coleridge Smith PD. Economic outcomes. Phlebology. 1999; 14 (Suppl. 1): 35-42. Přejít k původnímu zdroji...
Gloviczki O, Yao J. Handbook of Venous Disorders - Guidelines of the American Venous Forum. Arnold 2001, 309-321.
Kaulesar Sukul D, den Hoed P, Johanes E, van Dolder R, Benda E. Direct and indirect methods for quentification of leg volume. J. Biomed. Eng. 1993, 1.
Lunois R, Reboul-Marty J, Henry B. Construction and validation of a quality of life questionnaire in chronic lower limb venous insufficiency (CIVIQ). Qual Life Res. 1996; 5: 539-554. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Ramelet AA. Pharmacologic Aspects of Phlebotropic Drugs in CVI Associated Edema. Angiology. 2000, 51; 19-23. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
Gilly R, Pillion G, Frileux C. Evaluation of a new venoactive micronized flavonoid fraction (S 5682) in symptomatic disturbances of the venolymphatic circulation of the lower limb: a double-blind, placebo-controlled study. Phlebology. 1994; 9 (2): 67-70. Přejít k původnímu zdroji...
Roztočil K, Štvrtinova V, Strejček J. Efficacy of a 6-month treatment with Daflon 500 mg in patients with venous leg ulcers associated with chronic venous insufficiency. Int Angiol. 2003; 22: 1-8. Přejít na PubMed...
Strejček J, Štvrtinová V, Linhartová H, Černá A. Zhodnocení kvality života pacientů s chronickou žilní insuficiencí léčených mikornizovanými flavonoidy. Praktická flebologie. 1999: 5-12.