Interní Med. 2006; 8(3): 142-147

Účinnost a bezpečnost ambulantní léčby hluboké žilní trombózy nadroparinem

prof. MUDr. Jaroslav Malý CSc, doc. MUDr. Petr Dulíček Ph.D, doc. MUDr. Miroslav Pecka Ph.D, MUDr. Radovan Malý Ph.D, doc. MUDr. Libuše Vodičková CSc

I. interní klinika Fakultní nemocnice v Hradci Králové

Studie sledovala účinnost a bezpečnost domácí léčby Fraxiparine Forte v jedné denní dávce dle hmotnosti nemocného u 635 nemocných s hlubokou žilní trombózou v 146 centrech v celé ČR. Šlo o otevřenou, multicentrickou, nekomparativní a observační studii. Předkládaná studie měla odpovědět na otázky: a) Jaká je četnost trombotických komplikací u nemocných léčených pro žilní trombózu ověřených duplexním utrasonografickým (USG) vyšetřením nebo flebografií (VNG) a plicním scanem nebo plicní angiografií, b) Jaká je bezpečnost domácí léčby žilních tromboembolizmů, sledovaná klinicky i laboratorně včetně četnosti závažných krvácení a přítomnosti heparinem indukované trombocytopenie, c) Jaká je tolerance a orientačně i ekonomický dopad domácí léčby.

Výsledky: Celkem bylo hospitalizováno 174 nemocných (27,4 %), většina nemocných (461 tj. 72,6 %) byla léčena ambulantně. Průměrný počet dnů v nemocnici byl 6,5 dne. Nemocní si aplikovali LMWH sami nebo za pomocí zacvičených členů rodiny. Léčba Fraxiparinem Forte trvala v průměru 11 dní a souběžně od 3. dne byli nemocní převáděni na perorální antikoagulaci warfarinem. Nebyla zaznamenána trombocytopénie, objevilo se mírné zvýšení aminotransferáz. Byl splněn primární cíl studie. Ve sledovaném souboru byla prokázána u 4 nemocných rekurence hluboké žilní trombózy (0,6 %). Nebyla zaznamenána žádná tromboembolická příhoda (plicní embolie), která by během studie vedla k hospitalizaci nemocného. Byla tedy ověřena účinnost ambulantní léčby. Nepozorovali jsme významné krvácení během léčby Fraxiparinem Forte. Ambulantní léčba byla bezpečná. Pouze u 18 nemocných se objevilo nevýznamné krvácení při antikoagulační léčbě warfarinem (2,8 %). Ve studii nebylo zaznamenáno úmrtí nemocného. Ambulantní léčba se ukázala jako bezpečná a účinná. Zlepšuje kvalitu života nemocných a je levnější než léčba stejného onemocnění v nemocnici. Finanční úspora nákladů při ambulantním léčení žilních tromboembolizmů u našeho souboru 635 nemocných, při průměrné době pobytu v nemocnici 6,5 dnů, činila 6 645 275 Kč. Pro úspěšnost léčby musí být však dodrženy kontraindikace léčby a navozena výborná spolupráce lékaře s nemocným.

Published: June 1, 2006  Show citation