Interní Med. 2005; 7(3): 127-130

Srovnání účinnosti semi-generického a originálního atorvastatinu (přípravky Tulip® 20 mg a Sortis® 20 mg)

doc. MUDr. Richard Češka CSc², prof. MUDr. Helena Vaverková CSc¹, MUDr. Michal Vrablík Ph.D², Jitka Housová³, Tomáš Štulc⁴, Željko Reiner³, Zvonimir Rumboldt⁵

¹ III. interní klinika FN a LF UP Olomouc

² III. interní klinika VFN a 1. LF UK, Praha

³ Klinika za patofiziologiju Medicinski fakultet Univerze u Zagrebu i KBC Zagreb, Chorvatsko

⁴ 3rd Department of Internal Medicine, 1st Faculty of Medicine, Charles University, Prague

⁵ KBC Firule Interna klinika, Odjel kliničke farmakologie i toksikologie Split, Chorvatsko

Léčba hyperlipoproteinémií a dyslipidemií statiny je dnes považována za samozřejmost v oblasti primární a zejména pak v oblasti sekundární prevence kardiovaskulárních onemocnění. V naší studii jsme se zaměřili na srovnání „původního“ atorvastatinu SORTIS® firmy Pfizer a „semi-generického“ atorvastatinu TULIP® firmy Lek s cílem porovnat jejich účinnost a snášenlivost. Byla provedena randomizovaná, multicentrická, dvojitě slepá, dvojitě napodobivá („double dummy“) studie porovnávající podávání atorvastatinu obou výrobců v dávce 20 mg 1 × denně po dobu 56 dnů. Z celkového počtu 90 pacientů původně zařazených do studie bylo finálně hodnoceno 71. Studie prokázala, že oba výše zmíněné přípravky jsou z hlediska svého vlivu na plazmatické lipidy shodně účinné a nebyly nalezeny statisticky významné rozdíly v jejich účinnosti na snížení hladin celkového cholesterolu i LDL-cholesterolu, snížení plazmatických hladin triglyceridů a zvýšení plazmatického HDL-cholesterolu. Snášenlivost a četnost nežádoucích účinků nevykazovala u obou skupin pacientů statisticky významné rozdíly.

Klíčová slova: Klíčová slova: ateroskleróza, cholesterol, LDL cholesterol, triglyceridy, HDL cholesterol, generikum, primární hypercholesterolémie, smíšená dyslipidémie, atorvastatin.

Zveřejněno: 1. leden 2006  Zobrazit citaci