Interní medicína pro praxi, 2008, číslo 5

Interní Med. 2008; 10(5):

Má význam podávání statinů u nemocných se srdečním selháním?

Is statine treatment in patients with heart failure effective?

prof. MUDr. Jaromír Hradec CSc., FESC

III. interní klinika VFN a 1. LF UK, Praha

Klíčová slova: studie CORONA, rosuvastatin, systolické srdeční selhání, prognóza

Protože existovala nejistota o účincích statinů u nemocných s chronickým srdečním selháním a byly důvodné obavy, že léčba statiny může být u těchto nemocných dokonce i škodlivá, byla navržena a provedena klinická studie CORONA. Celkem 5011 nemocných se systolickým srdečním selháním ischemické etiologie, starších 60 let, ve funkční třídě NYHA II-IV bylo randomizováno k užívání rosuvastatinu v dávce 10 mg denně nebo placeba. Primárním sledovaným klinickým ukazatelem účinnosti byla kombinace kardiovaskulární mortality a nefatálních infarktů myokardu a mozkových cévních příhod. Rosuvastatin ve srovnání s placebem sice snížil za průměrnou dobu sledování takřka 33 měsíců plazmatickou koncentraci LDL-cholesterolu v průměru o 45,0 % (p < 0,001) a koncentraci vysoce senzitivního C-reaktivního proteinu (hsCRP) o 37,1 % (p < 0,001), ale primární kombinovaný klinický ukazatel nebyl rosuvastatinem ovlivněn. Jeho výskyt poklesl pouze o 8 %, což nebylo statisticky významné (p = 0,12). Rosuvastatin neovlivnil významně ani výskyt všech koronárních příhod a celkovou mortalitu. Vedl ale k poklesu počtu kardiovaskulárních hospitalizací (p < 0,001). Podávání rosuvastatinu bylo bezpečné, počet nežádoucích účinků včetně myopatií a renálního selhání se nelišil proti placebu. Není tedy důvod přidávat nemocným s chronickým systolickým srdečním selháním k jejich standardní farmakoterapii statin, ale stejně tak není důvod jim statin z medikace vysazovat, pokud ho již užívají, např. po prodělaném infarktu myokardu.

Because of uncertainty about statine efficacy in patients with chronic heart failure and because of worries that statine treatment could be harmful in these patients a clinical trials CORONA was suggested and performed. Total of 5011 individuals with chronic heart failure of ischemic etiology older than 60 years in functional class NYHA II-IV were randomized to rosuvastatin in 10 mg dose daily or placebo. The primary aim of clinical efficacy was a combined endpoint of cardiovascular mortality and non fatal myocardial infarctions and strokes. Rosuvastatin in comparison to placebo decreased over the follow up time of 33 months plasmatic concentration of LDL cholesterol by 44% (p < 0.001) and concentration of high sensitive CRP (hsCRP) by 37,1 % (p < 0.001) but a combined clinical end point was not influenced by rosuvastatin. Its frequency decreased only by 8% which was not statistically significant (p = 0.12). Rosuvastatin did not influence significantly the incidence of all coronary events and overall mortality. However it lead to a decrease of frequency of cardiovascular hospitalisations (p < 0.001).Rosuvastatin was safe and there was no difference in frequency of myopathies and renal failure in comparison to placebo. There is no reason to add statine treatment to patients with chronic systolic heart failure to their current treatment, but there is also no reason to discontinue statines if they already take them (for example after a myocardial infarction).

Plná verze článku